肝癌细胞（bāo）凋（diāo）亡（wáng）、坏死（sǐ）或主动分泌（mì）释放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高（gāo）通量检测，通（tōng）过在人（rén）外周血中捕获含有肿瘤特（tè）异5hmC信号（hào）（5-羟甲基胞嘧啶）的（de）序列（liè），进行测序和（hé）分析，实现早期（qī）肝癌（ái）的精准诊断（duàn）。

●该产品与上海中山医院（yuàn）樊嘉院士、东（dōng）方肝胆医院王红阳院士合（hé）作开（kāi）发。基于多中心临床试验（样本数约3000例（lì））的检测结果，产品参数（shù）如下：

●推荐场（chǎng）景：患者血清（qīng）AFP检测结（jié）合超声检查不能排（pái）除是否患（huàn）肝癌，需（xū）进一步检查（chá）或随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访（fǎng），即可将本产品应（yīng）用于肝癌（ái）的辅助诊（zhěn）断（duàn）；

应用举例二（èr）：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种（zhǒng）动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种动态影（yǐng）像检查结果（guǒ）不一致，即可将（jiāng）本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊（zhěn）断；

应用举例（lì）三：患者肝占位活检为阴性，需要随访，或肝占位的部位活检操作有困难，即可将本产品应用于肝癌的辅（fǔ）助诊断；

应用举（jǔ）例四：乙（yǐ）肝患者需定期筛查（chá）肝癌，肝硬化对小（xiǎo）肝癌（ái）的（de）B超影像（xiàng）检（jiǎn）测易（yì）产生（shēng）干扰，即（jí）可（kě）将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有（yǒu）肿瘤标志物（wù）相比

肝癌5hmC高通量检（jiǎn）测独立应用时准确度优于AFP，可实现较之现有诊（zhěn）断技术更好的辅助诊断。

针对（duì）小肝癌（B超肝（gān）占位（wèi）<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志（zhì）物AFP（45%）更高，更适用于肝癌的早期筛查（chá）。